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tepotinib在中国上市了吗
tepotinib还没有在中国上市
TEPMETKO 是一种口服 MET 抑制剂,可抑制由 MET(基因)改变引起的致癌 MET 受体信号,具有高度选择性的作用机制,有可能改善预后不良并具有这些特定改变的侵袭性肿瘤的结果。
Tepotinib可在许多国家/地区使用,并正在接受全球其他各种监管机构的审查。为满足迫切的临床需求,根据政府推动在中国境外批准的创新药物的早期准入的政策,tepotinib也在中国的试验区上市。
海外代购药是违法的吗
无论是个人自用,还是代购销售,只要接受相关部门的监管,并取得《进口药品注册证》,且通过正常缴纳关税来代购,完全合法。如果代购过程中违反法律规定、逃避了海关监管、偷逃关税,则不论采取何种方式,都属于违法行为。
根据药品管理法中的相关规定:
第七十四条 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
第七十五条 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。对生产者专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料、生产设备,予以没收。
第七十六条 知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的,没收全部运输、保管、仓储的收入,并处违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
但同时第四十八条又规定了按假药论处的六种情形,包括国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;依照药品管理法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;变质的;被污染的;使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
扩展资料
2014年,陆勇销售假药案轰动一时,陆勇因给千余网友分享购买仿制格列卫印度抗癌药渠道,被称“抗癌药代购第一人”,被检察院以销售假药罪起诉。格列卫仿制药并非没有疗效的药品,相反其药效与原研药基本相同,但陆勇没有取得《进口药品注册证》,其行为涉嫌销售假药罪。后来法院认定陆勇购买药品只是为了帮助朋友,并未从中牟利,不构成销售假药罪,最终免予刑事处罚。
所谓假药,是指依照《药品管理法》的规定属于假药和按假药论处的药品、非药品。我国《药品管理法》第四十八条规定,“依照本法必须批准而未经批准生产、进口”的药品按假药论处。
张丽颖介绍说,根据规定,“海淘药”因具体生产主体、购买渠道、销售人员、代购方式、药品分类等不同,可能涉及不同的违法行为。
京东为什么可以卖进口药
获得跨境医药平台试点资格意味着,京东健康自营业务和第三方平台业务均可销售获得审批的跨境进口药品、医疗器械等产品。在北京获批跨境电商试点城市的政策背景下,天竺综保区已具备开展保税备货等政策功能,已建成全国领先的具有GSP认证的库房和系统等基础设施,提供高效的通关模式和专业化的营商环境。
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