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《我不是药神》中提到的印度仿制药能用吗？为什么会比国内药便宜那么多
“谁家没个病人，你能保证一辈子不生病吗？我不想死我想活着。”对于无数蜷缩在床上的病人，能看到第二天的太阳就是活着的全部意义，谁都想努力的活着，因为生命之厚重胜过一切。
世界上只有一种病，那就是穷病，这句话道出了多少现实心酸。他们想活着，但没钱，只能眼睁睁的等死。格列卫是治疗慢粒白血病的特效药，在21世纪初，国内的正版药为数万一瓶，天价药的出现，将希望和绝望同时播撒到了无数家庭。而具有相同药效的印度格列卫只要5000，甚至500时，谁又能不去冒险呢。那么印度仿制药能用吗？为什么比国内药便宜那么多？
很多国家都可以生产仿制药，但一般情况下，仿制药必须在原研药专利保护期过后才可以生产。1983年美国FDA规定在原研药20年专利保护期过后，产家即可生产仿制药上市。但是，印度政府甚至连20年专利保护期都懒得等，他们实施了特殊的专利强制许可证制度。说到这个制度，不得不提印度总理“铁娘子”英迪拉·甘地，为了让印度人能享受到平价药，1970在她的主导下对《专利法》进行了修订。当穷人买不到起高价的专利药时，无论专利保护期是否结束，印度都允许该药品直接被仿制。
2005年，印度根据与WTO达成的知识产权方面的协议修改了《专利法》，但只针对1995年以后放的新药或特效药，而不支持原有药物混合或衍生物的专利。另一方面，印度政府一直为本国仿制药产业提供保护伞，通过贷款产业合作等支持仿制药发展。
尽管印度仿制药声称采用了FDA的监管模式，但是2014-2015这两年，印度许多仿制药厂质量管理频频出现问题，遭遇到欧美国家的红牌警告，越南等国也扬言禁止印度药品。这背后不乏利益冲突，也不乏政治因素，但更为重要的是印度的企业文化。曾经印度大型仿制药西普拉公司前任顾问穆拉利·尼拉坎坦批评道：“印度人不喜欢说‘不’，也不喜欢给坏消息，因此测试结果总是好的。”
在中国，特效药受到专利保护，也不允许走私贩卖仿制药。这也就是电影中反复出现的矛盾冲突的症结，法理与人情，法律必须严格执行，但其最终的目的何尝又不是为了民众更好的生活，而整个社会为此所做出的一个纠正与改变，就是我们希望看到的进步。目前国家已将正版格列卫列入了医保，药品的价格下降到正常水平，病患的存活率也由之前的30%，上升到了80%。相信中国的医药环境一定会变得更好，但希望它来得更快一些，让群众吃到便宜药，放心药。
仿制药为什么便宜？与其问仿制药会什么便宜，倒不如换个问法——
为什么专利药这么贵？
因为专利药贵的不是因为上市后成批卖出的那些药本身生产复杂，而是这些药研发出来的第一颗所花费的成本太过巨大。举个例子，一份新的抗癌药本身的成本可能只有几十块，但是在研发过程中所花费的科研费用可能是数百万美金甚至数亿。这些研发成本最终都会分摊到药品面世后卖出的每一粒药丸中。
而印度药之所以便宜，是因为他们直接跳过了高价研发阶段，直接分析copy专利药的配方就可以了，这样一来，整个药的成本就大幅下降了。
为什么印度可以卖这些药品呢？
这是因为印度1995年加入WTO的时候给了一个知识产权优惠，即印度加入WTO后的10年内造仿制药其他WTO国家的专利药品，该国家都不会追究其侵权责任。而这之后，印度通过改变制造工艺，仿制相同的药，也是不侵犯原来的药品专利权的。
为什么中国不能直接进口该药？
答案很简答——格列卫药在中国拥有专利。这样的情况下，即使在印度其仿制合法，中国也不能进口，否则会构成侵权。因为未经专利权人许可，销售、进口其专利产品的行为都是构成侵犯专利权的。
所以说，这些印度药比国内的专利药便宜一大截。
《我不是药神》这部电影火了。
“我吃了三年的药，吃掉了房子，吃垮了家人。”电影里的台词心酸至极，最扎心的是，这句话道出了真相：身患重症时，吃药能活命，但正版原研药实在太贵、太贵了，吃不起。
电影原型陆勇选择了另一条路，购买印度产的仿制药吃。为了活命，这么做无可厚非，但却险些给他带来牢狱之灾——涉嫌“销售假药罪”。
好在近千名病友联名写信请求，陆勇最终躲过一劫，但大家还是很疑惑，一样的药品，为什么在中国卖得这么贵？
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正版原研药VS印度仿制药，两者的价格差距究竟有多大？答案是常常在10倍以上。
比如当年给陆勇带来麻烦的“格列卫”，是慢粒白血病患者的续命药。
只要坚持吃这款药，患者的10年生存率便能达到85%-90%，按我这个医学小白的理解，这相当于给患者强行续命10年。
疗效如此显著，“格列卫”的正版原研药自然不便宜：2015年时，它一盒药60片，售价高达23500元。
相比之下，同样是“格列卫”，印度仿制药卖得“亲民”很多：2004年时，它的售价便只有正版药的八分之一，到2014年时，最便宜可降至200元人民币。
几乎相同的药效，吃仿制药的花费只相当于原研药的零头，如果是你的话，你怎么选？
原研药比仿制药贵，这个原因大家都理解：就像正版永远比盗版贵得多，哪怕是在欧美国家，调研显示，一款原研药的研发周期也高达10-15年，研发费用更是高达26亿美元，搞创新的药企为了盈利，必然要申请专利保护。
02
但原研药的专利保护是有期限的，专利到期后，全世界都可以研发仿制药。
所以国内救命药太贵的这口黑锅，并不能甩给“药品专利保护”去背。
比如2013年到2020年，全球每年专利到期的药品平均超过200个，国际上称之为“专利断崖”。
大名鼎鼎的“伟哥”万艾可，2012年5月在韩国专利到期，第二天立马有28个仿制药上市，价格仅为万艾可的三分之一。
不难想象，在韩国市场，当月万艾可的销售额锐减了43%。
可惜的是，这个效应在中国的药品市场完全没有显现，原研药的销量依然坚挺。
哪怕中国95%以上的药品批号都给了仿制药，但还是不得不承认：国产的仿制药，从疗效到价格，都神奇地毫无优势可言。
因为中国的药企，做原研药的话，有心没胆亏不起，做仿制药的话，配套产业又跟不上。
做仿制药和做盗版不一样，就算你弄懂了药品的化学成分和配比，还要加上辅料才能变成胶囊、药片和注射剂，辅料的质量高低，同样会影响药效。
这还只是药企做仿制药的第一步，后面还有“临床试验”、“监管评审”两道大关在等着。据估算，一款仿制药想在国内走通正规流程，至少需要500万-1000万元人民币，这还没算上可能存在的各级寻租以及时间成本。
一款叫做易瑞沙的药品，原研药10天量卖2358元，2017年齐鲁药业仿制药卖1850元，而去印度代购，只需211元——现在明白为什么国产仿制药一点都不便宜了吧。
03
好在监管层正着手解决这些问题。
电影原型陆勇日前接受采访时表示，“进口抗癌药零关税、药物注册时间缩短，这些都是为民生考虑的事情”。
监管层把帐算得很明白：
一款仿制药，售价一般只有原研药的70%，但如果药企都去做，价格可能降到30%甚至更低，如果能替代原研药，每年能节约多少医药费用？至少数百亿元！
于是在7月3日，北京市人社局通知称，36种原研药的仿制药将纳入医保！这显然是在鼓励大家都去搞仿制药。
当然，原研药这个市场，监管层也没打算放弃： 说，未来要力争每年为100个以上的新药开发提供服务。
按券商报告的预测，原研药是未来20年最大的投资机会，这个行业将诞生数个超千亿美元市值的制药巨头！
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