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新冠疫苗,美国和欧洲研发的怎么样了?什么时候打?管用吗
11月9日,美国辉瑞与德国生物科技BioNTech联合研制的疫苗报道了临床3期试验结果,疫苗显示出90%保护率。该临床试验总共入组44000人,目前疫苗组和对照组总共出现了94个感染者。
11月16日,美国莫德纳公司在其官网宣布,其疫苗有效率达94.5%。该临床试验的人数是3万人,目前共有95人被感染,其中对照组90人,疫苗组5人。此外,在对照组90个被感染的病人中,有12人属于重症,而5个接种疫苗的感染者中没有一个重症,说明疫苗不仅可以预防感染,万一还是被感染了,患者也只是轻症。
按照之前与FDA约定的流程,新冠疫苗需要在至少一半入组试验者接种2个月后,获得安全性数据,表明没有严重不良反应,才会递交疫苗紧急使用的的申请。从时间上推算,在11月下旬,初步的安全性将会成熟,因此美国FDA有可能在11月底或者12月初紧急批准这两款疫苗,开始大规模接种。
大家可能有个疑问,为什么中国的疫苗临床试验开始得比较早,但现在只有美国的疫苗3期临床出现了结果?其实不只是大家有这个疑问,连美国总统川普都有个疑问:为什么疫苗临床试验的结果要在大选后才出来,是不是故意的?
大家可能注意到,在辉瑞和莫德纳疫苗临床试验中,都是在出现了94~95个感染者之后才公布分析数据的,这个确实是故意的,因为临床试验的设计就是这么规定的,需要在超过60个感染者出现之后,如果疫苗有50%以上的保护率,才能在统计分析中看出显著的效果。这个数字跟临床试验的规模有关。
所以,如果感染人数越多,试验结果出来的越快。目前美国每天新增感染数都是10多万,最高达到了18万,总体上,在2000个美国人中,每天就会有一个感染。按照这个比例,假设感染只出现在临床试验中的对照组,那每天就会有10个人左右出现感染,每个星期就会有70人感染。
这样就很清楚了,美国的两款疫苗扎堆出结果,全都是因为这一两星期感染人数太多了,一下子达到了预设的目标。
美国的疫情如今那么严重,这是一个很糟糕的事,但是对于疫苗的临床研究来说,这却是一个天大的好事。
#新冠肺炎##临床##疫苗#
新冠疫情肆虐,我们平时看到的、听到的国外新闻,总是觉得欧美这些人不在乎生死,新冠疫情他们也不怕,照样聚会,照样不戴口罩,感染率居高不下。那么,他们是真的不怕吗?我们中国的新冠疫苗已经取得了很大的进展,他们的新冠疫苗研发了吗?研发到程度了?本着知己知彼的态度,张大夫今天给大家介绍一下美国的新冠疫苗研发,现在走到了什么程度。这篇文章建议大家看完,了解一下欧美的进度。
据美国《华尔街日报》10月15号报到,号称宇宙第一大药厂的美国辉瑞制药公司已经在加紧扩大产能,目的是当疫苗通过三期临床后,可以满足全球疫苗需求。这份报到指出,美国辉瑞公司一直在寻求扩大生产规模、订购新设备和采购新原料,目的就是生产更多疫苗。与辉瑞公司合作开发新冠疫苗的德国生物新技术公司也刚刚收购了一些其他制药企业的工厂,目的也是扩大产能。那么,欧美国家到底需要多少支疫苗呢?
据这份报到提示:美国政府最初预定了1亿支疫苗,后期可能追加5亿支。欧盟预定了2亿支疫苗,还会再追加1亿支。日本政府预定了1.2亿支疫苗,英国预定了3000万支疫苗。还有一些其他国家的订单,在此不一一赘述。
那么,这些疫苗可以什么时间开始给人群接种?按照这份报到中提到的辉瑞负责人所说,第一阶段首先给高危人群接种,比如说医护人员。到2021年的中期,更多的疫苗讲分配到普通人群中去。
看到国外制药公司在疫苗方面的研发进度,我想我们平时看到的美国人、欧洲人对于病毒防控不利的局面可能因为疫苗的使用而有所改观,也希望美国和欧洲的老百姓能够免受更多新冠疫情之苦,希望整个世界早日走出新冠疫情的阴霾。
新冠疫苗是战略资源,中国已经走在美欧前面!
海外疫情汹汹,已经累计确诊了4469万,而且每天都有几万人的新增病例,早一天把疫苗研发出来,早一天让世界平静。另外这么多的感染人群,谁能早一步抢占这个市场,就能早一步获利,更能在国际获得更多话语权。
新冠疫苗已经成为战略资源,目前世界各国都在研发新冠疫苗,最出色的肯定是咱们中国,4支疫苗都已经在进行三期临床试验,而且浙江绍兴、嘉兴、义乌、宁波都已经对重点人群开始接种。
至于说疫苗管不管用,能管多久,还需时间来考验,以下是几个重点国家的疫苗研发使用情况。
美国:目前共4支新冠疫苗处于研发状态,但是其中两支疫苗因为使受试者发生了“无法解释的疾病”,已经暂停,分别是美国强生和礼来。美国“钟南山”福奇称,即便疫苗有效,12月前能提供的疫苗数量有限,美国民众大规模接种可能要等到明年第二季度以后。
法国:这几天闹的最凶的就是法国赛诺菲疫苗,韩国人用了造成59人死亡,吓的新加坡紧急暂停使用。
巴西:虽然巴西总统之前坚决反对和中国合作,把宝压在英国疫苗上,但是英国疫苗出了问题,造成了接种人员死亡,在国民的声讨中政府不得不重新选择中国,从中国科兴公司订购了4000万支疫苗原材料。
俄罗斯:目前研发的腺病毒载体疫苗已经获批上市,这款疫苗被命名为“卫星V”,约1.9万人完成了首剂接种,6500人完成了首剂和第二剂接种。正在研发第二种新冠疫苗。
德国:德国生物新技术公司目前正和美国瑞辉公司合作研发新冠疫苗,已经启动了一、二期合并的临床试验,正在美国进行三期试验,计划年底前启动接种计划。
英国:由阿斯利康公司研发的腺病毒载体疫苗正在进行三期临床试验。
以色列:前两天的热搜头条,以色列摩萨德成功带回中国疫苗开始进行研究。其实以色列国内也在研发疫苗,只是处于早期的测试过程。
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