大家好,今天宏思瑞号(http://meizwei.cn)小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于跨境电商平台做医疗器械的问题,于是小编就整理了5个相关介绍跨境电商平台做医疗器械的解答,让我们一起看看吧。
医疗器械海外市场专员怎么做
医疗器械注册专员:
1、负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册,相关材料的整合及递交;
2、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作;
3、在相关的治疗领域,为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息;
4、公司及部门安排的其他相关工作。
药品器械注册专员:1、负责药品产品标准的起草、样品的送检与注册,相关材料的整合及递交;2、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作;3、在相关的治疗领域,为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息;4、公司及部门安排的其他相关工作。
医疗器械国际注册怎么样
1. 协助海外销售部门落地各市场国或机构的医疗器械类产品准入注册。
2. 常规CE IVDD指令注册,并与NB对接技术文档的准备和待审。
3. UDI编码策划落地及欧盟数据库信息注册维护EUDAMED。
4. 涉及出口认证第三方机构的对接与维护。
5. 合作咨询机构的对接沟通,海外法规的收集及宣贯。
6. 按照海外销售市场国的要求完善对应的质量体系。
岗位任职资格
1. 生物医学相关本科及以上。
2. 医疗器械行业国际注册工作3年以上,基本要求IVDD CE注册,FDA 510K 项目经验,家用自测IVD CE认证产品优先。
3. MDSAP审核,巴西ANVISA, TGA, MRHA , WHO等项目经验优先。
做电商出口口罩怎么做
首先,要分清楚是医用或者是民用。
非医用口罩出口要求:
1. 生产企业名称,必须在产品或包装或合格证上有显示。
2. 货物里面的每个小包/盒都要有盖章的合格证。
3. 非医用提供声明。
4. 普通口罩货物外包装不能有中英文医用字样,执行标准为非医用标准,产品不能带有FDA或CE en14683的标志。
5. 产品检查报告
医用口罩要求:
1. 生产企业营业执照。
2. 医疗器械注册证。
3. 医疗物资证明。
4. 医疗器械经生产许可证。
5. 厂家检查报告。
6. 生产厂家及注册证商品名称,型号对应报关信息,生产公司需要在海关名册内。
7. 货物里面的每小包/盒都要有盖章的合格证。
中韩跨境电商平台
中韩跨境电商贸易平台正式签约落户合肥综保区。
该项目通过整合完善韩国产品供应链,首批进口300多种韩国优质商品(包括食品、医疗器械、化妆品、家电、生活用品等),预计运营首年可实现进出口额2亿元(人民币,下同)。未来还将打造中韩进口商品展示中心及网红人才培训基地,建立“一站式”网红云直播基地和进口商品云产品库。
眼镜在亚马逊上哪个类目
在 个护健康/眼睛护理 类目里面
注意:出口美国眼镜类产品、太阳镜产品都需要办理FDA注册,眼镜(除隐形眼镜外,隐形眼镜属于医疗器械II类)和太阳镜均属于医疗器械I类FDA注册产品范围。另外,清关时还需要提供眼镜片FDA滴珠证明,因此,眼镜出口美国需要具备FDA注册和FDA滴球测试证明方可顺利清关销往美国市场。
到此,以上就是宏思瑞号小编对于跨境电商平台做医疗器械的问题就介绍到这了,希望介绍关于跨境电商平台做医疗器械的5点解答对大家有用。